| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由外管、内管(可活动)和接头组成。主管体、內管采用聚氯乙烯材料制成，接头采用ABS或PE材料制成。有2种型号11种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔手术冲洗创面和引流残液用。 |
| 型号规格 | A型、B型：5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20)、7.33mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.67mm(Fr26)、9.33mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.67mm(Fr32)、11.33mm(Fr34)、12.0mm(Fr36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140517 |
| 注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182140517”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 | 2024-01-03注册人住所变更 由“江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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