| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包分A型和B型。A型基本配置由一次性使用乳胶导尿管(可带导管夹)、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布片组成，选配由治疗巾、洞巾、球囊充起器、塑料试管、硅油棉球、碘伏棉球、包布和托盘组成；B型基本配置由一次性使用乳胶导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、薄膜手套、医用纱布片组成，选配由洞巾、医用棉球、硅油棉球、塑料试管、包布和托盘组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140935 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660935 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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