产品名称 | 一次性使用废液收集袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用废液收集袋按进液路径不同可分单通型和双通型。产品由袋体、导管、鲁尔接头、夹片(或夹子)组成,护帽、三通、防返流止回膜为选配件,其中三通为双通型特有配件。单通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL六种规格;双通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL四种规格。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于收集手术过程中废液、痰液。 |
型号规格 | 单通型:1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL;双通型:1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL; |
注册证编号 | 苏械注准20182141302 |
注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20182141302 |
批准日期 | 2023-09-06 |
有效期至 | 2028-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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