| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效医疗器械注册证的牙用镍铬烤瓷铸造合金、钴铬烤瓷铸造合金、牙科贵金属烤瓷铸造合金(金合金、金钯合金)、齿科烤瓷铸造钛金属、激光选区熔化钴铬合金粉末、齿科纯钛(铸造/切削)、金属烤瓷粉、氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块(铸瓷)、玻璃陶瓷瓷块(切削)、齿科瓷块(切削)、齿科陶瓷、全瓷瓷粉、齿科切削用钛、光固化复合树脂冠桥材料等齿科材料加工而成。分为：金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、贴面、嵌体、种植配套修复体、桩核。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、贴面、嵌体、种植配套修复体、桩核 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182171442 |
| 注册人名称 | 扬州千真汇义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 生产地址 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182171442 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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