| 产品名称 | 一次性使用无菌拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌拭子由护筒、推杆、采样头、刷帽组成。其中采样头采用医用级聚乙烯(PE)材料制成；护筒、推杆、刷帽采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。拭子按照采样头的型式不同分为A型、B型两种形式。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行宫颈细胞采样用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182181745 |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182221745 ，延续后注册证号：苏械注准20182181745”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 变更情况 | 2023-08-16生产地址变更 由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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