| 产品名称 | 三级球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三级球囊扩张导管由前端软头、球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为3种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜下对消化道、气道狭窄的扩张或辅助扩张治疗。 |
| 型号规格 | TB-28(32、42)SK(A、C、D、E、K、N、P、Q、T、U、V、W、LK)-A(B、C、D、E、F)30(55、80) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021299 |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182141299 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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