| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱冲洗器由穿刺器、保护套、管道夹、管路、漏斗、导管调节器和导管连接器组成。穿刺器采用聚笨乙烯(PS)树脂的塑料，其它组件采用聚氯乙烯塑料制成。根据管路管径的大小可分为5.3 mm(F16)、6.0 mm(F18)、7.3 mm(F22)、8.0 mm(F24)四种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械冲洗用。 |
| 型号规格 | 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021375 |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021375 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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