| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成，根据外形不同分为SIPA型和SIPB型两种规格，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为32种型号(其中SIPA型有17种型号，SIPB型有15种型号)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用 |
| 型号规格 | SIPA 60/70-60/150、SIPA 70/60-50/130、SIPA 80/90-80/150、SIPA 90/80-70/135、SIPA 120/100-60/70、SIPA 120/130-120/250、SIPA 130/120-110/230、SIPA 150/160-150/250、SIPA 160/150-140/245、SIPA 180/190-180/250、SIPA 190/180-170/230、SIPA 220/230-220/250、SIPA 230/220-210/235、SIPA 270/280-270/250、SIPA 280/270-260/230、SIPA 320/330-320/250、SIPA 330/320-310/240SIPB 40/30-15/20、SIPB 50/40-15/20、SIPB 50/40-25/25、SIPB 60/50-25/25、SIPB 60/50-25/5、SIPB 70/60-35/5、SIPB 100/50-35/5、SIPB 70/70-35/25、SIPB 70/70-35/40、SIPB 150/70-60/15、SIPB 120/100-60/25、SIPB 120/120-60/25、SIPB 120/100-60/40、SIPB 120/120-60/40、SIPB 120/100-60/70 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021402 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021402 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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