| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 A 款由穿刺锥、穿刺杆、套管、密封座上盖、穿刺锥座盖、开关和注气阀组成；B 款由穿刺套管和穿刺针组成；套装由穿刺器和选配附件气腹针、取物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 穿刺器型号规格：YDCA3-60、YDCA3-100、YDCA3-120、YDCA3-150、YDCA5-60、YDCA5-100、YDCA5-120、YDCA5-150、YDCA10-60、YDCA10-100、YDCA10-120、YDCA10-150、YDCA12-60、YDCA12-100、YDCA12-120、YDCA12-150、YDCA15-60、YDCA15-100、YDCA15-120、YDCA15-150YDCB3-50、YDCB3-70、YDCB3-100、YDCB3-150、YDCB3-180、YDCB3-200、YDCB4-50、YDCB4-70、YDCB4-100、YDCB4-150、YDCB4-180、YDCB4-200、YDCB5-50、YDCB5-70、YDCB5-100、YDCB5-150、YDCB5-180、YDCB5-200、YDCB7-50、YDCB7-70、YDCB7-100、YDCB7-150、YDCB7-180、YDCB7-200、YDCB10-50、YDCB10-70、YDCB10-100、YDCB10-150、YDCB10-180、YDCB10-200、YDCB12-50、YDCB12-70、YDCB12-100、YDCB12-150、YDCB12-180、YDCB12-200、YDCB15-50、YDCB15-70、YDCB15-100、YDCB15-150、YDCB15-180、YDCB15-200穿刺器套装型号规格：YDC-TA、YDC-TB、YDC-TC、YDC-TD、YDC-TE、YDC-TF、YDC-TG、YDC-TH、YDC-TI、YDC-TJ、YDC-TK、YDC-TL、YDC-TM、YDC-TN、YDC-TO、YDC-TP、YDC-TQ、YDC-TR、YDC-TS、YDC-TT、YDC-TU、YDC-TV、YDC-TW、YDC-TX、YDC-TY、YDC-TZ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021412 |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021412 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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