| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器的型号为 SKXP 型，根据环形刀的直径可分为 9.6、11.6、13.6、16.6、18.6、21.6、25.6、28.6、32.6 九种规格。包皮吻合器由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 型号规格 | SKXP-9.6、SKXP-11.6、SKXP-13.6、SKXP-16.6、SKXP-18.6、SKXP-21.6、SKXP-25.6、SKXP-28.6、SKXP-32.6 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021436 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021436 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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