| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器(以下简称“肛肠套扎器”)根据外形不同分为SK-TZ型、SK-TX型和SK-TY型。肛肠套扎器SK-TZ型由负压吸引头、负压吸引管、击发推管、固定手柄、击发拉钩、储气按钮、释放按钮、套扎胶圈(6个)、导圈器和上圈器组成，附件由肛塞和窥视导入器组成。肛肠套扎器SK-TX型由导气固定组件、推管、固定手柄、转换钮、击发拉钩、导气固定管、导圈器、上圈器、套扎胶圈(5-8个)、弹力线棒(2-6个)组成，附件由肛塞和窥视导入器组成。肛肠套扎器SK-TY型由导气固定组件、套扎胶圈、隔片、推管、旋转限位块、击发拉钩、固定手柄、转换钮、导气固定管、弹力线、弹力线管、上圈器、导圈器、储圈罐和附件(肛塞和窥视导入器)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | SK-TZ、SK-TX、SK-TY |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021437 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021437 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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