| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成，其中穿刺套管组件由上壳、阀体、阀芯、阻气阀及下壳套管组成；穿刺杆组件主要由刺帽、卡钮、穿刺管和穿刺头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | WZDT-A-3/55 、WZDT-A-3/75 、WZDT-A-3/100 、WZDT-A-5/75 、WZDT-A-5/100 、WZDT-A-5/100S 、WZDT-A-5/130 、WZDT-A-5/150 、WZDT-A-10/75 、WZDT-A-10/100 、WZDT-A-10/100S 、WZDT-A-10/130 、WZDT-A-10/150 、WZDT-A-12/75 、WZDT-A-12/100 、WZDT-A-12/150 、WZDT-A-15/100 、WZDT-A-15/100S、VT1-55 、VT2-75 、VT3-100 、VT4-75 、VT5-100 、VT6-150 、VT7-75 、VT8-100 、VT9-150 、VT10-75 、VT11-100 、VT12-150 、VT13-75 、VT14-100 、VT15-75 、VT16-100 、VT17-150 、VT18-75 、VT19-100 、VT20-150 、VT21-75 、VT22-100 、VT23-150 、VT24-75 、VT25-100 、VT26-150 、VT27-75 、VT28-100 、VT29-150 、VT30-75 、VT31-100 、VT32-150 、VT33-75，、VT34-100 、VT35-75、VT36-100 、VT37-75 、VT38-100 、VT39-75 、VT40-100 、VT41-150 、VT42-75 VT43-100 、VT44-150 、VT45-75 、VT46-100 、VT47-150 、VT48-75 、VT49-100 VT50-150 、VT51-75 、VT52-100 、VT53-150 、VT54-75 、VT55-100 、VT56-75 VT57-100 、VT58-75 、VT59-100 、VT60-100 、VT61-100 、VT62-100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021475 |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182021475”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-11-04 |
| 变更情况 | 2023-03-29生产地址变更 由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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