| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器(以下简称“腔镜直线切割吻合器”)根据结构和外形分为SQJA、SQJB 和 SQJZ 三种型号。SQJA、 SQJB 和 SQJZ 型号的腔镜直线切割吻合器按接杆长度，各分为三种规格；SQJZ 根据切割长度分为二种规格。 组件根据外型不同分为 SQR 型和 SQZ 型, SQR 型根据缝钉长度分为三种规格，SQZ 型根据缝钉长度分为二种规格。SQR 型缝合钉高度分为六种尺寸，又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同的钉仓来对吻合钉高低进行区分，SQZ 型缝合钉高度分为五种尺寸。SQJA、SQJB 型腔镜直线切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成；SQR 型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。 SQJZ 型腔镜直线切割吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成；SQZ 型组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖组成。 同一把腔镜直线切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多 8 个),组件为独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：SQJAS、SQJBS、SQJA、SQJB、SQJAL、SQJBL、SQJZ45S、SQJZ45、SQJZ45L、SQJZ60S、SQJZ60、SQJZ60L组件：SQR30Y、SQR30W、SQR30B、SQR30J、SQR30G、SQR30S、SQR30T、SQR30P、SQR30N、SQR45Y、SQR45W、SQR45B、SQR45J、SQR45G、SQR45S、SQR45T、SQR45P、SQR45N、SQR60Y、SQR60W、SQR60B、SQR60J、SQR60G、SQR60S、SQR60T、SQR60P、SQR60N、SQZ45W、SQZ45B、SQZ45K、SQZ45L、SQZ45R、SQZ60W、SQZ60B、SQZ60K、SQZ60L、SQZ60R |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021582 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021582 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
