| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由器身及组件组成。根据结构和形状不同分为A型和B型。根据吻合长度分为30、45、60三种规格的组件。根据吻合钉的高度分为1、2、3、4、5、6、7、8八种钉高的等高组件。根据吻合钉的高度分为K、L、M、G、H五种钉高的变钉高组件。根据组件使用功能不同分为直型(Z)和旋转型(X)。A型器身包括抵钉座、组件座、锁套、切割刀、按钮、接套、旋钮、活动手柄、保险块、闭合手柄、固定手柄；组件包括钉仓和吻合钉。同一把A型腔镜用直线型切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个)。B型器身包括接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮；组件包括组件座、钉仓、抵钉座、切割刀、连接杆、吻合钉。同一把B型腔镜用直线型切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个)，每种型号的吻合器出厂时只配带1把组件，组件为单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。 |
| 型号规格 | 器身：QQW-A、QQW-B等高组件:QZ(Z/X)(A/B)301、QZ(Z/X)(A/B)302、QZ(Z/X)(A/B)303、QZ(Z/X)(A/B)304、QZ(Z/X)(A/B)305、QZ(Z/X)(A/B)306、QZ(Z/X)(A/B)307、QZ(Z/X)(A/B)308QZ(Z/X)(A/B)451、QZ(Z/X)(A/B)452、QZ(Z/X)(A/B)453、QZ(Z/X)(A/B)454、QZ(Z/X)(A/B)455、QZ(Z/X)(A/B)456、QZ(Z/X)(A/B)457、QZ(Z/X)(A/B)458、QZ(Z/X)(A/B)601、QZ(Z/X)(A/B)602、QZ(Z/X)(A/B)603、QZ(Z/X)(A/B)604、QZ(Z/X)(A/B)605、QZ(Z/X)(A/B)606、QZ(Z/X)(A/B)607、QZ(Z/X)(A/B)608变钉高组件:BQZ(Z/X)B30K、BQZ(Z/X)B30L、BQZ(Z/X)B30M、BQZ(Z/X)B30G、BQZ(Z/X)B30HBQZ(Z/X)B45K、BQZ(Z/X)B45L、BQZ(Z/X)B45M、BQZ(Z/X)B45G、BQZ(Z/X)B45H、BQZ(Z/X)B60K、BQZ(Z/X)B60L、BQZ(Z/X)B60M、BQZ(Z/X)B60G、BQZ(Z/X)B60H |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021642 |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021642 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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