产品名称 | 一次性使用经皮气管切开组套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮气管切开组套由一次性气管切开插管、J型导丝(带保护套)基本配件和旋转扩张器、插入引导器、探针、手术刀和推助器的选用配件组成。一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀和插管芯组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床气管切开时建立人工气道用。 |
型号规格 | 6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
注册证编号 | 苏械注准20182081108 |
注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
备注 | 原注册证号:苏械注准20182661108 |
批准日期 | 2023-03-06 |
有效期至 | 2028-06-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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