| 产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器按使用方式不同分为面罩型、咬嘴型两种型式。面罩型由面罩、接头、雾化杯、一次性使用输氧管组成，咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩(可选配)、一次性使用输氧管组成。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯材料制成，雾化杯、接头、咬嘴采用聚乙烯塑料制成。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 型号规格 | 面罩型、咬嘴型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081305 |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182081305 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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