| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按形状不同分为普通面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、带囊面罩。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩A型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成，雾化面罩B型由雾化杯、面罩和/或咬嘴、输氧管组成；带囊面罩由面罩、储氧袋、输氧管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 |
| 型号规格 | 普通面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、带囊面罩 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081392 |
| 注册人名称 | 扬州华祥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182081392 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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