| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管由气管切开插管管体、机器端接头、一体式指示球囊/单向阀组合、套囊(选配)、阀体和固定翼组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立有创人工气道用。 |
| 型号规格 | 产品按用途分为成人用气管切开插管和小儿用气管切开插管(有囊或无囊)。产品按型式分为普通型、加强型两种。气管切开插管分为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0共计19个规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081483 |
| 注册人名称 | 江苏江扬特种橡塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇弘扬路50号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182081483 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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