| 产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器由面罩、雾化杯、咬嘴和输氧管组成；雾化杯、咬嘴采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成；面罩和输氧管采用符合GB/T15593-2020规定的软聚氯乙烯制成；按使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 型号规格 | 面罩型和咬嘴型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081536 |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182081536 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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