| 产品名称 | 视频喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 视频喉镜JR528是由显示组件、摄像头组件和一次性窥视片组成。视频喉镜JR518是由显示组件、可重复使用窥视片(内含摄像头组件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | JR518、JR528 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081562 |
| 注册人名称 | 苏州迈迪诺生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182081562 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-66911901; 13564058081 |
| 指导原则 | 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
