| 产品名称 | 振动排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 振动排痰机由主机、传动系统、动力输出系统 (治疗头) 和压缩空气式雾化器组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管、雾化装置组成。SEM6900、SEM6700、SEM6500型号标配压缩空气式雾化器，SEM6800、SEM6600、SEM6400、SEM6300 型号选配压缩空气式雾化器。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防减少呼吸系统并发症的发生。 |
| 型号规格 | SEM6900、SEM6800、SEM6700、SEM6600、SEM6500、SEM6400、SEM6300 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182091549 |
| 注册人名称 | 南京乐基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 生产地址 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182091549 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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