| 产品名称 | 网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 网式雾化器由主机、药杯模组、吸入装置、电源适配器(选配)和电源转接线(选配)组成。吸入装置包括咬嘴和面罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物供治疗用。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081612 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172081612”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2024-01-03结构及组成变更 由“网式雾化器由主机、药杯模组、吸入装置三部分组成。吸入装置包括咬嘴和面罩。”变更为“网式雾化器由主机、药杯模组、吸入装置、电源适配器（选配）和电源转接线（选配）组成。吸入装置包括咬嘴和面罩。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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