| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包吻合器的型号为SPSI。根据使用部位的不同分为45mm和65mm两种规格。一次性荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。固线钉采用TA1G材料，钉座、推钉片采用PC材料，荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块和限位块采用尼龙材料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科做荷包吻合用。 |
| 型号规格 | SPSI45、SPSI65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021272 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021272”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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