| 产品名称 | 心脏实时监护预警机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、USB连接线和锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体心脏进行远程实时检测和长时间连续动态检测。 |
| 型号规格 | XAB-M3AG、XAB-M12AL、LeHolter-3、LeHolter-12 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162070133 |
| 注册人名称 | 山东优加利信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 型号规格由“XAB-B2AG 、XAB-M3AG 、XAB-M3AG(S)。”变更为“XAB-M3AG、XAB-M12AL、LeHolter-3、LeHolter-12” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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