| 产品名称 | 一次性使用组织导管扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织导管扩张器的外形结构为圆形。根据外套管高度及直径不同，共分为3种规格。主要由外套管、内套管和内芯组成。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
| 型号规格 | VDY20065、VDY20085、VDY20115 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020018 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020018”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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