| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃肠管由管路(带X光不透线或不透X线管体带透明线或整根管体显影)、接头、活动导丝(选配)组成。管路腔道和接头分单、双、三腔腔道。管路头端分开口和闭口。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141343 |
| 注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152141343”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2024-01-03注册人住所变更 由“江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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