| 产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由天然橡胶胶乳制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 型号规格 | 型号：光面有粉、光面无粉、麻面有粉、麻面无粉；规格：6和6以下:特小号 (XS)，6.5:小号(S)，7:中号(M)，7.5:中号(M)，8:大号 (L)，8.5:大号 (L)，9和9以上:特大号(XL) |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140561 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇北街工业区6号（委托生产） |
| 备注 | 受托企业：河南省奥邦医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91410728684602722L； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 变更情况 |
2024-01-03型号、规格由“型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面；规格：6和6以下:特小号 (XS)，6.5:小号(S)，7:中号(M)，7.5:中号(M)，8:大号 (L)，8.5:大号 (L)，9和9以上:特大号(XL)”变更为“型号：光面有粉、光面无粉、麻面有粉、麻面无粉；规格：6和6以下:特小号 (XS)，6.5:小号(S)，7:中号(M)，7.5:中号(M)，8:大号 (L)，8.5:大号 (L)，9和9以上:特大号(XL)”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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