| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检查型由基本配置牙探针、医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。护理型由基本配置医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。手术型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾和选用配置牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔检查、护理和手术时使用。 |
| 型号规格 | 检查型、护理型、手术型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232170400 |
| 注册人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 |
2023-12-28型号、规格由“检查型、护理型”变更为“检查型、护理型、手术型”。 结构及组成由“检查型由基本配置牙探针、医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。护理型由基本配置医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。”变更为“检查型由基本配置牙探针、医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。护理型由基本配置医用棉球、一次性使用治疗巾和选用配置口镜、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、压舌板、止血钳、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、口垫、一次性使用配药用注射器、小围裙、纸巾、吸唾管、吸水管、药杯、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。手术型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾和选用配置牙探针、医用棉球、口镜、小围裙、一次性使用敷料镊、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、石蜡棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、纸巾、一次性使用无菌保护套、一次性使用吸引连接管、吸唾管、一次性使用口腔冲洗器、水刺无纺布、废物收集袋、医用包布、托盘组成。”。 适用范围由“用于口腔检查、护理时使用。”变更为“用于口腔检查、护理和手术时使用。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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