| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重力型单插袋式(GDD)由储液袋、管路、滴斗、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；重力型单插针式(GDZ)由穿刺器、护套、管路、滴斗、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；重力型单插瓶盖式(GDP)由瓶盖接头(含护套)、瓶盖转换头(选配)、管路、滴斗、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；泵管型单插袋式(PDD)由储液袋、滴斗、管路、硅胶管、二通、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、圆锥接头(选配)、磁铁(选配)、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；泵管型单插针式(PDZ)由穿刺器、护套、管路、滴斗、硅胶管、二通、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、圆锥接头(选配)、磁铁(选配)、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；泵管型单插瓶盖式(PDP)由瓶盖接头(含护套)、瓶盖转接头(选配)、滴斗、管路、硅胶管、二通、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、圆锥接头(选配)、磁铁(选配)、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；泵管型双插双袋式(PSDD)由储液袋、管路、硅胶管、冲洗三通、二通、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、单向阀(选配)、圆锥接头(选配)、磁铁(选配)、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；泵管型双插袋式针式(PSDZ)由储液袋、穿刺器、护套、管路、硅胶管、冲洗三通、二通、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、单向阀(选配)、圆锥接头(选配)、磁铁(选配)、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成；泵管型双插双针式(PSZZ)由穿刺器、护套、管路、硅胶管、冲洗三通、二通、Y型三通、三通护帽、连接件、护帽、单向阀(选配)、圆锥接头(选配)、磁铁(选配)、流量调节器(选配)、止流夹(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，泵管型与营养泵连接，用于向患者肠胃输送营养物质。 |
| 型号规格 | GD-D-500、GD-D-1200、GD-Z、GD-P、PD-D-500、PD-D-1200、PD-Z、PD-P、PS-DD-500、PS-DD-1200、PS-DZ-500、PS-DZ-1200、PS-ZZ |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140210 |
| 注册人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 生产地址 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 |
2023-12-28产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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