| 产品名称 | 透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由A液、B液两部分组成，A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸。B液组成成分为透析用水、碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析浓缩液是制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭，尿毒症，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。 |
| 型号规格 | SYD-L |
| 注册证编号 | 国械注准20183100281 |
| 注册人名称 | 四川肾友达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183450281。 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 变更情况 | 2018-11-21 “生产地址：成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号三栋A区-1、三栋B区-1”变更为“生产地址：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103”。 2021-07-19产品有效期变更，产品技术要求中“1.3 产品有效期 A液：6个月；B液：3个月”变更为“1.3 产品有效期 A液：6个月；B液：5个月”。 2023-06-27 见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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