| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面经着色或微弧阳极氧化处理，或未经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130245 |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460245。 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2022-11-09 申请人申请变更注册，变更内容为结构组成和产品技术要求，详见变化对比表。 2022-11-09 申请人申请变更注册，变更内容为结构组成和产品技术要求，详见变化对比表。 2023-05-18 变更产品技术要求，详见附件技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
