| 产品名称 | 解剖型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130262 |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460262。 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2023-11-24 1. 产品结构组成：由“由符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理，非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理，非灭菌包装。”2. 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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