| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子输注泵由电子输注泵主机(动力装置)和输注装置(加药装置、储液装置、药液过滤器、输液管道和圆锥接头)两部分组成，按照储液装置的储液盒容量分为100ml、200ml、300ml三种型号。储液装置为单独包装，经环氧乙烷灭菌出厂，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经静脉持续微量输注镇痛药液，用于术后镇痛。不能用于肌肉注射。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml、300ml |
| 注册证编号 | 国械注准20183141731 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183541731。 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 变更情况 | 2023-07-17 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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