| 产品名称 | 封闭负压引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由块状聚氨酯(PU)泡棉敷料(不含药物及可吸收成分)、引流管路、密封膜(材质为聚氨酯薄膜和压敏胶)组成，一次性使用，产品经辐射灭菌，无菌提供。引流管路包含吸盘、引流管、冲洗管、转接管、吸盘贴膜、管夹、连接头(密封盖/喇叭接头/快插母头/快插公头/三通接头)。吸盘、引流管、冲洗管、转接管、密封盖、喇叭接头材质均为聚氯乙烯(PVC)，吸盘贴膜材质为聚氨酯薄膜和压敏胶，管夹材质为聚甲醛(POM)，快插公头/快插母头材质为聚碳酸酯(PC)，三通接头材质为苯乙烯二甲基丙烯酸甲酯共聚物(SMMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压源配合使用，通过传递负压到伤口，用于体表非慢性创面(手术缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)的引流，以促进其愈合。 |
| 型号规格 | NPWTA061、NPWTA101、NPWTA152、NPWTA202、NPWTA304、NPWTC101、NPWTC051、NPWTC031、NPWTB051、NPWTB751、NPWTB101、NPWTB102、NPWTB151、NPWTB152、NPWTB153、NPWTB154、NPWTB201、NPWTB301 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143737 |
| 注册人名称 | 武汉盛大康成医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照） |
| 生产地址 | 湖北省通山县经济开发区（科奥产业园） |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2022-04-07】变更为【2023-12-29】；型号、规格由【NPWTA061、NPWTA101、NPWTA152、NPWTA202、NPWTA304】变更为【NPWTA061、NPWTA101、NPWTA152、NPWTA202、NPWTA304、NPWTC101、NPWTC051、NPWTC031、NPWTB051、NPWTB751、NPWTB101、NPWTB102、NPWTB151、NPWTB152、NPWTB153、NPWTB154、NPWTB201、NPWTB301】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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