| 产品名称 | 一次性使用体表引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体表引流管按引流管管体结构形状分为多通道型、T型、双套管型三种型号；不同型号的配置由引流管、体外吸引连接管、负压引流器，导引针组件选择组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141711 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用体表引流管(注册证编号：豫械注准20212141711)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2026-09-23 |
| 变更情况 |
2021-12-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号；郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。
2023-06-26 注册人住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。2023-11-14结构及组成由“一次性使用体表引流管按引流管管体结构形状分为多通道型、T型、双套管型三种型号;多通道型引流管由引流段，内增强连接管和连接管组成;T型引流管由引流段、连接管组成;双套管型引流管由外套管、中心抽吸管、双套管连接座、双套管上盖、φ2.5外延管、TPU针座、φ6.4和φ8.4连接管组成。”变更为“一次性使用体表引流管按引流管管体结构形状分为多通道型、T型、双套管型三种型号；不同型号的配置由引流管、体外吸引连接管、负压引流器，导引针组件选择组合而成。”。 型号、规格变更内容见附页。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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