| 产品名称 | 一次性使用腹腔引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D型：外套管、内导管(选配)、多功能接头、外导管、止流夹、喇叭接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | 型号：D型；规格：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141942 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用腹腔引流管(注册证编号：豫械注准20212141942)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 2022-10-20 型号、规格“型号：D型；20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr、38Fr、40Fr、42Fr”变更为“型号：D型；规格：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr”。 结构及组成“D型：外套管、内导管、多功能接头、外导管、止流夹、喇叭接头组成。”变更为“D型：外套管、内导管（选配）、多功能接头、外导管、止流夹、喇叭接头组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-08-07 产品技术要求变更内容见附页。2023-11-09注册人住所由“长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。生产地址由“长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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