| 产品名称 | 抗凝血酶III（AT—III）测定试剂盒（底物显色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化钠(NaCl)≤0.5%,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≤1%,甘露醇≤10%,肝素钠≤30 IU/L,凝血酶≤10 IU/mL,防腐剂≤0.1%; 试剂2:为冻干粉,显色底物≤0.2%; 校准品:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,枸橼酸抗凝血浆; 质控水平1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,枸橼酸抗凝血浆; 质控水平2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,枸橼酸抗凝血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血浆中的抗凝血酶III的活性。 |
| 型号规格 | 规格1：试剂1：4 mL×3，试剂2：2 mL×2，校准品：1 mL×1；规格2：试剂1：4 mL×3，试剂2：2 mL×2，质控水平1：1 mL×1，质控水平2：1 mL×1；规格3：试剂1：4 mL×6，试剂2：4 mL×2；规格4：试剂1：4 mL×6，试剂2：4 mL×2，校准品：1 mL×1，质控水平1：1 mL×10，质控水平2：1 mL×10；规格5：试剂1：4 mL×6，试剂2：4 mL×2，质控水平1：1 mL×10，质控水平2：1 mL×10 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃贮存(不可冷冻)，有效期为12个月。各组分开瓶后按照规格要求使用纯化水复溶，于2℃～8℃中贮存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400113 |
| 注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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