| 产品名称 | 医用纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脱脂棉纱布折叠缝制而成，选配X射线可探测组件、提带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按结构分为：不带XR不带提带、带XR不带提带、不带XR带提带、带XR带提带； 规格：(1-100)cm×(1-100)cm-(1-8)P，具体规格见单包装；包装规格：1-100块。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140031 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182640031 本注册证自“2023年01月19日”生效 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 |
2023-03-07 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2023-11-09产品名称由“一次性使用棉纱垫”变更为“医用纱布垫”。 型号、规格由“型号：I型、II型、III型、IV型；规格：长10cm-120cm，宽5cm-85cm，层数1-16层，具体规格见单包装”变更为“型号：按是否灭菌分为：无菌型、非无菌型；按结构分为：不带XR不带提带、带XR不带提带、不带XR带提带、带XR带提带； 规格：（1-100）cm×（1-100）cm-（1-8）P，具体规格见单包装；包装规格：1-100块。”。 结构及组成由“IⅠ型由脱脂棉纱布折叠缝制而成，Ⅱ型由脱脂棉纱布和X光可探测组件组成，Ⅲ型由脱脂棉纱布和医用脱脂棉组成，Ⅳ型由脱脂棉纱布、X光可探测组件和医用脱脂棉组成。”变更为“由脱脂棉纱布折叠缝制而成，选配X射线可探测组件、提带。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用纱布垫
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