| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。 镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、 乙二醇二甲基丙烯酸酯、 丙三醇、 甲基丙烯酸、 安息香甲醚及着色剂聚合而成， 着淡蓝色。 聚丙烯杯包装。 含水量标称值：55%。推荐更换周期三个月。 产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | FG |
| 注册证编号 | 国械注准20183161958 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2017-02-10申请人申请依据新的强制性GB 11417-2012《接触镜》系列标准制定新的产品要求，同时申请对部分几何参数进行变更。详见注册产品标准更改单。 2022-05-16 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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