| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、合成树脂、齿科专用基托聚合物加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于口腔牙列缺损的修复。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、CAD/CAM树脂基托可摘局部义齿。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152170001 |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 备注 | 本文件与“定制式可摘局部义齿陕械注准20152170001”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2024-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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