| 产品名称 | 医用非织造布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以涤粘非织造布为原料，经裁切、折叠制成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液、创面及伤口的清理与护理等。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 医用非织造布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按成型方式分为开口(Y型开口、I型开口)和不开口，其中开口产品长1-15cm，宽1-15cm，层数为1-16层，不开口产品长1-100cm，宽1-100cm，层数为1-16层 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142142021 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号、湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2028-12-14 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2023-12-15】变更为【2024-01-03】；生产地址由【湖北省黄冈市赤壁大道特一号】变更为【湖北省黄冈市赤壁大道特一号、湖北省天门市岳口镇建设南路47号】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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