| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、卡波姆、羟甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成。I型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装；II型产品采用塑料软管包装 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | I型：2.5g、3.0g、5.0g。II型：3.0g、5.0g、10g、15g、20g、30g、50g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20142180002 |
| 注册人名称 | 西安巨绅医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市蓝田县玉山工业园8号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地2期增材制造创新中心产业园6号厂房3层 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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