| 产品名称 | 根管荡洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、工作尖、扳手、硅胶套、电源适配器、充电座、无线脚踏开关(选配)、根管荡洗器软件组件(发布版本号1.0)组成。注：工作尖应具备一类医疗器械备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿根管的荡洗 |
| 型号规格 | Actor Ⅰ、Actor Ⅰ pro |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171371 |
| 注册人名称 | 常州博美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222171371”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 2023-12-28产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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