| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制模块、温控模块、检测模块、自动化传送与处理模块、液路模块、显示模块、附件及耗材组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂配套使用 , 用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 型号规格 | Haema TX、Haema TA |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220544 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220544”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2021-04-14: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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