| 产品名称 | 盒式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(PCBA板、咪头和外壳)、耳机和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | JY-2019A |
| 注册证编号 | 粤械注准20212190188 |
| 注册人名称 | 深圳市婕妤达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212190188”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 2021-06-11: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305”变更为“深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305”变更为“深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301”。 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-84843219 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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