| 产品名称 | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动轮椅车由驱动轮、驱动马达、辅助轮、靠背、座垫、脚踏板、控制器、充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。 |
| 型号规格 | WP15、WP16、WP18、WP19、WP20、WP21、WP30、WP40、WP50、WP58 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212191369 |
| 注册人名称 | 昆山福宏康复科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市张浦镇俱巷路625号 |
| 生产地址 | 昆山市张浦镇俱巷路625号, 泰兴市古溪镇刁网村八桥五组1＃厂房二楼和三楼部分 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212191369”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2023-12-27生产地址变更 由“昆山市张浦镇俱巷路625号”变更为“昆山市张浦镇俱巷路625号, 泰兴市古溪镇刁网村八桥五组1＃厂房二楼和三楼部分” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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