| 产品名称 | 数字牙科影像板扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | F220由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板(尺寸：0，1，2，3选配)、数字口内影像板控制系统软件(安卓版)(标配)、数字口内影像板控制系统软件(选配)、数字口内影像板控制系统软件(网页版)(选配)及其附件(卡片纸)组成。 F225由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板(尺寸：0，1，2，3选配)、数字口内影像板控制系统软件及其附件(卡片纸)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。 |
| 型号规格 | F220、F225 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060172 |
| 注册人名称 | 深圳市菲森科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060172”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2021-06-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼”。 2024-02-19: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋901、1001”。 2024-06-19: 1、型号、规格由“F260、F265、F220、F225”变更为“F220、F225”; 2、结构及组成由“由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板（尺寸：0，1，2，3选配）、数字口内影像板控制系统软件及其附件（卡片纸）组成。”变更为“F220由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板（尺寸：0，1，2，3选配）、数字口内影像板控制系统软件（安卓版）（标配）、数字口内影像板控制系统软件（选配）、数字口内影像板控制系统软件（网页版）（选配）及其附件（卡片纸）组成。F225由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板（尺寸：0，1，2，3选配）、数字口内影像板控制系统软件及其附件（卡片纸）组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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