| 产品名称 | 低中频电疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 需配合体表电极片使用。低频电模块：通过电极片作用于双侧乳突区，用于缺血性脑血管疾病引起的神经功能缺损的辅助治疗；中频电模块：通过电极片作用于患者肢体，用于脑血管病引起的肢体运动功能障碍的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YH-NF-T11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212090154 |
| 注册人名称 | 广州易和医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101房、102房、201房、202房、301房、302房、501房、502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号6#楼（1～2层） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212090154”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2021-03-09: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101房、102房、201房、202房、301房、302房、501房、502房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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