| 产品名称 | 立体动态干扰电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和输出线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有改善局部血液循环、镇痛作用，用于神经肌肉损伤引起的肩颈腰腿痛、风湿性关节炎、坐骨神经痛、软组织扭伤的辅助治疗。需配合电极片使用。 |
| 型号规格 | YH-DR-T11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212090197 |
| 注册人名称 | 广州易和医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101房、102房、201房、202房、301房、302房、501房、502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号6#楼（1～2层） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212090197”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 2021-03-09: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101房、102房、201房、202房、301房、302房、501房、502房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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