| 产品名称 | 电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电池供电骨组织手术设备由电池供电，由手机、刀具、电池和充电器组成；手机分为一体式和分体式：钻类、锯类为一体式；多功能类为分体式，分体式手机由可给组件提供动力的主机、组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对骨组织进行钻、切取、锯、铣。 |
| 型号规格 | XGZ-DZ-Ⅰ，XGZ-DZ-Ⅱ，XGZ-DZ-Ⅲ，XGZ-DZ-Ⅳ，XGZ-DZ-Ⅴ，XGZ-DJ-Ⅰ，XGZ-DJ-Ⅲ，XGZ-DT-Ⅰ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212040070 |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 型号规格由“XGZ-DZ-Ⅰ，XGZ-DZ-Ⅱ，XGZ-DZ-Ⅲ，XGZ-DJ-Ⅰ，XGZ-DJ-Ⅱ，XGZ-DT。”变更为“XGZ-DZ-Ⅰ，XGZ-DZ-Ⅱ，XGZ-DZ-Ⅲ，XGZ-DZ-Ⅳ，XGZ-DZ-Ⅴ，XGZ-DJ-Ⅰ，XGZ-DJ-Ⅲ，XGZ-DT-Ⅰ。” 产品技术要求由“鲁械注准20212040070”变更为“鲁械注准20212040070” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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